一、康莱特与临床受益现象（论文文献综述）
李凯[1]（2021）在《中医药治疗肺癌核心指标集研究》文中认为目的:中医药治疗肿瘤具有一定的疗效优势,而优势的表达需要基于公认的疗效指标的测量和数据分析。针对目前中医药治疗肺癌临床疗效评价指标多而公认度低等问题,开展核心指标集研究,以构建中医药治疗肺癌临床试验核心指标集,为相关临床研究和证据转化研究的开展提供参考。方法:本研究参照国际COMET协作网和中医药临床试验核心指标集研制技术规范,开展条目池构建和指标共识研究。研究一结局指标条目池构建基于临床试验文献的疗效评价指标分析:通过计算机检索8个数据库,包括Pub Med、cochrane图书馆包括临床试验和系统评价数据库、Embase、Web of Science、CNKI、万方、VIP、Sino Med,对中医药治疗肺癌随机对照临床试验进行抽样分析;临床试验注册方案疗效评价指标分析:检索中国临床试验注册中心（Chi CTR）和美国临床试验注册中心（clinical trials.gov）数据库。以肺癌为主题、中医药为干预措施进行限定,检索相关的临床研究方案,获取潜在的结局指标;基于问卷调查的指标采集与分析:通过对患者及临床医生问卷调查获取额外的结局指标;整合临床文献、注册方案和问卷调查获得的临床疗效评价指标,对指标进行规范化处理,形成肺癌临床疗效评价指标条目池。研究二Delphi调查与共识会议:采用德尔菲调查问卷的方法对纳入指标进行初步的共识,通过共识会议的方法最终达成中医药治疗肺癌核心指标集共识。结果:通过分析文献检索纳入的654个临床试验文献、2个注册库得到的66个临床研究方案、64位医生和8位患者的调查问卷,共计得到2797个疗效评价指标,经整理和规范化处理后共有196个评价指标。单个研究指标数量最少为1个,最多达15个。使用频次排前10位的结局指标依次为:实体瘤临床疗效、不良反应、生活质量、免疫功能、血清肿瘤标志物水平、中医证候积分、临床症状改善情况、总生存期、无进展生存期、体重变化。第一轮德尔菲调查中,专家达成共识的有24个指标;第二轮德尔菲调查中,所有专家达成共识的指标有17个。在共识会议最终确定的核心结局指标包括生存期/生存率,生活质量,实体瘤临床疗效评价,不良反应,临床症状改善情况共五类核心结局指标,专家组经讨论认为在达成共识的核心指标中,可以将已经在德尔菲调查中达成共识的二级指标及相关测量工具作为下一步讨论内容,包括生存期的子指标（无进展生存期、总生存期、中位生存期）,生活质量的测量工具包括欧洲癌症研究与治疗组织生命治疗核心量表（EORTC-QLQ-C30）、卡氏评分（KPS）、肿瘤病人的生活质量评分（QOL）、肺癌特异子量表（EORTC QLQ-LC13）等,实体瘤临床疗效评价的子指标(完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病灶稳定（SD）、疾病进展（PD）、远处转移、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）及测量工具（WHO标准、RECIST标准）,生存率的子指标（1年生存率、3年生存率、5年生存率）,不良反应的子指标（毒副反应、骨髓抑制、放射性肺损伤）,临床症状改善情况及其子指标（疼痛、呼吸困难、中医证候/症状）及测量工具（疼痛NRS评分、中医证候积分）。结论本研究形成了中医药治疗肺癌核心指标集,包括5类指标及相应公认的评价工具,符合国际标准也兼顾了中医药特点,对提升肺癌中医临床研究设计和证据转化应用有指导作用。由于中医证候疗效评价缺乏公认的标准,证候疗效评价还需要加强特色指标的开发研究。
杨鸣[2]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中认为研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
李娟[3]（2021）在《康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析》文中提出研究背景:2020年全球癌症统计报告显示,肺癌以死亡率占患癌人口的18%仍然位居癌症死亡率第一位,其中近85%为非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）,而超过70%确诊时已为晚期。免疫治疗与靶向治疗不断取得突破,但以铂类为基础的全身化疗仍然是临床基础治疗方案。化疗疗效仍较有限,且不良反应影响患者生活质量,不利于治疗的持续。以康莱特注射液（Kanglaite injection,KLT）为代表的中药注射剂作为目前临床常用药品,常配合化疗以起到增效减毒的作用。既往研究发现,KLT联合含铂化疗可以增加患者客观缓解率（ORR）、生活质量;缓解不良反应。但同时发现,KLT临床有效性及安全性有待进一步评估,其在生存时间的影响方面缺乏足够研究,相关中医理论指导及优势证型有待更明确的揭示。研究目的:分析KLT联合含铂双药化疗在延长晚期非NSCLC患者生存时间方面的干预作用;并对其优势人群进行筛选,归纳总结KLT治疗明显获益的患者的共同特征及证型情况,提高晚期NSCLC化疗患者在选择中药注射剂治疗方面的精准性。研究方法:采用回顾性非对照研究方法,回顾近10年中国中医科学院广安门医院肿瘤科住院患者病历资料,筛选纳入有明确病理诊断为晚期NSCLC且行KLT联合含铂双药化疗满2个周期的患者,对其性别、年龄、既往病史、吸烟史、饮酒史、临床分期、病理分级、病理类型、合并症、转移灶、KLT干预时间、KLT干预剂量、中医因素等方面进行分析,根据总生存期（Overall Survival,OS）的情况分组,对比分析疗效不同患者之间的异同,对KLT联合化疗的优势人群进行筛选,归纳总结KLT治疗获益患者的共同特征,中医要素等情况。结果:本研究共回顾纳入了中国中医科学院广安门医院2010年01月01日至2020年12月31日的63例患者病例。（1）临床资料:①基本资料中,男性48例,女性15例,男女比例为3.2:1。年龄分布在35岁至77岁之间,平均年龄62.02±9.99岁。有吸烟史的患者41例,男女均有;有饮酒史的患者24例,均为男性。家族史的患者22例,占比为34.92%;有既往疾病史的患者55例,占比为87.30%。②肺癌相关资料中,周围型肺癌与中央型肺癌比例为1.25:1,原发病灶在左肺右肺均有分布,以右肺较多。病理类型以腺癌、鳞癌为主,其中以腺癌较多,占比为58.73%;纳入病例中有明确病理分级的共25例;临床分期包含Ⅲ-Ⅳ期,以Ⅳ期较多,占比69.84%。转移病灶方面,所有患者均出现转移,转移灶为1至5个,以淋巴结转移最常见;有71.43%的病例非初治,有既往肿瘤治疗史。合并症方面,无合并症患者占69.84%,有合并症的以阻塞性肺炎、胸腔积液较多。③治疗方案中,联合的2周期化疗包括5种常见含铂双药方案:顺铂或卡铂联合长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨、多西他赛或培美曲塞（NP、TP、GP、DP、AP）,其中以联合AP、GP较多;KLT的剂量以药品推荐的200ml为主;干预期间均有合并用药,主要包括中药口服汤剂及其他注射剂（胸腺五肽、未满2周期的中药注射剂）。④近期疗效方面,PR 16例,SD 38例,PD 9例。ORR为25.40%,疾病控制率（DCR）为85.71%。安全性指标方面,恶心呕吐总发生率为20.63%,骨髓抑制总发生率为39.68%。⑤中医症状及证候:咳嗽、咯痰、气短在疗前、疗后均为前三的症状表现;疗前舌象以红、暗、淡为主;苔象以白、薄为主;脉象以细脉最为常见。疗前证候要素根据出现频数依次为气虚证（47/63）、痰湿证（45/63）、血瘀证（45/63）、阴虚证（22/63）、热毒证（8/63）,常以多种证候要素并见。中医证型可见为单一证型、复合证型;其中最常见为肺脾气虚合并痰湿瘀结证。根据出现频率高低,主要证型为痰湿瘀结证（46/63）,肺脾气虚证（26/63）,气阴两虚证（21/63）,热毒蕴结证（6/63）。疗后舌象仍以红、暗、淡为主;苔象以白、薄为主,但数量有所减少,黄苔略有增加;脉象仍以细脉最为常见,但滑脉、弦脉略有增加。疗后证候中热毒证（10/63）略有增加,其余证候要素均略减少;疗后证型中痰湿瘀结仍占比最多（43/63）,其中气阴两虚证略减少（20/63）,肺脾气虚证（27/63）、热毒蕴结证（8/63）略有增加。（2）生存分析:总生存期（OS）范围为2-83个月,中位生存时间（MST）为16.00±2.37个月（95%CI:11.36-30.64）,1年生存率为80.95%。分别从基本情况、肺癌相关资料、治疗方案资料、临床症状、次要结局指标方面进行归纳统计,并逐一使用Kaplan-Meier单因素分析,结果发现年龄、吸烟史、临床分期、合用胸腺五肽、近期结局、疗前痰中带血、疗前胸闷、疗前胸痛、疗前气短、疗后痰中带血、疗后胸闷、疗后气短、畏寒肢冷对OS存在影响且有统计学意义（P<0.05）。随后经过多因素Cox多因素回归分析,结果显示疗前痰中带血、疗后气短、临床分期、近期结局是晚期NSCLC患者预后的独立影响因素,P<0.05。疗前有痰中带血、疗后有气短、临床分期为Ⅳ期、近期结局为PD是晚期NSCLC患者的独立危险因素。将疗前、疗后的中医证型及证候要素进行Cox多因素回归分析,发现疗前痰湿瘀结证是晚期NSCLC患者预后的独立影响因素,P<0.05。疗前有痰湿瘀结证是KLT联合化疗治疗晚期NSCLC的危险因素。其余证候中,观察有气阴两虚证的生存曲线,且发现有气阴两虚证可能对生存时间存在有利的趋势,考虑其可能是有利证型。（3）分层分析:①将患者分为OS≥16个月的优势组及OS<16个月的对照组,以探求两者之间的区别。结果提示吸烟史、解剖部位、临床分期、转移病灶个数、肺内转移、合并胸腺五肽、近期疗效、疗前痰湿瘀结证在两组的分布存在统计学差异,P<0.05。②中医症状及证型变化对比:对比两组中医相关因素疗前疗后变化发现,症状、中医证候要素、中医证型变化均未达到统计学差异,P>0.05。研究结论:（1）本研究中,KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者有延长其生存时间、提高近期疗效、改善不良反应的可能。（2）以KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者中,年龄、吸烟史、临床分期、合用胸腺五肽、近期结局、部分症状与生存期相关。其中,临床分期为Ⅲ期、近期结局为PR、SD是晚期NSCLC患者的独立保护因素。（3）在中医相关因素方面,疗前有痰中带血症状、疗后有气短症状KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者的独立危险因素。此外,痰湿瘀结证是其不利证型,气阴两虚可能是其有利证型。
赵同德[4]（2020）在《芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨》文中进行了进一步梳理目的化疗后白细胞减少是影响化疗方案执行的重要原因,本课题采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,以气血两虚证的肺癌、乳腺癌患者为研究对象,以芪胶升白胶囊、安多霖胶囊、化疗为干预措施,监测化疗后全血细胞计数、气血两虚证积分变化,评价芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的疗效;进一步以环磷酰胺诱导的白细胞减少小鼠模型为研究对象,以芪胶升白胶囊为干预措施,通过细胞生物学及分子生物学技术,观察小鼠白细胞计数、脾脏指数、胸腺指数、骨髓增生程度、细胞因子表达等变化,探讨芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常的机制,为推广中成药辅助治疗肿瘤性疾病提供临床及实验依据。方法1.临床研究:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,拟纳入8个中心260例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证并拟行化疗的患者,按脱落率不超过20%,拟纳入312例,中央随机按2:1的比例进入观察组（芪胶升白胶囊组）及对照组（安多霖胶囊组）。肺癌患者应用含顺铂/卡铂方案,乳腺癌应用含多西他赛/紫杉醇方案。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期（20天）。入组前3天填写一般资料,采集血常规、评价气血两虚证积分及安全性指标,化疗第5±1天、10±1天、15±1天、20±1天采集血常规,第20±1天评价气血两虚证积分及安全性。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。课题来源于国家科技重大专项项目重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊再评价研究”（课题编号:2014ZX09301308007）。本研究已通过本院伦理委员会审查,审批号ECPJ-BDY-2015-09。主要疗效指标为4级、3/4级、1-4级中性粒细胞（NE）下降发生率;次要疗效指标包括白细胞（WBC）及NE最低值、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）使用率、后续化疗延期率、各访视点WBC、NE变化情况及复常率。根据本次化疗的疗程数、基线WBC计数、患者年龄分别进行分层统计,对影响1-4级NE下降发生的相关因素进行逻辑回归分析。气血两虚证积分量化,对气血两虚证候总积分改善率、单项症状改善率、各项症状积分的差值,进行组间及组内比较。2.实验研究:①造模:应用ICR小鼠制备白细胞减少模型。5-6周龄ICR小鼠,腹腔注射环磷酰胺100mg/kg连续给药3天。②分组给药:以白细胞减少模型鼠为研究对象,芪胶升白胶囊为干预措施。将ICR小鼠随机分组,每组10只（5雄5雌）,分为模型组、中药低剂量组、中剂量组、高剂量组,正常空白组、正常中药组共6组。中药低、中、高剂量组分别予芪胶升白胶囊0.5、1.0、2.0g/Kg,正常中药组为正常小鼠灌胃芪胶升白胶囊1.0g/Kg,模型组及正常空白组予等体积蒸馏水灌胃,连续17天。各中药组于造模前3天开始灌胃芪胶升白胶囊,除正常两组外,注射环磷酰胺造模。③观察指标:给药第7天开始隔日采集血常规,第17天处死动物,眼眶取血,制备骨髓涂片,称重计算脾指数、胸腺指数,观察骨髓增生程度,ELISA方法检测脾组织IL-2、IL-4、IL-6、GM-CSF以及血清GM-CSF含量,Western Blot法检测脾组织GM-CSF蛋白表达。结果1.临床研究:2016年3月-2018年3月共纳入309例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证的患者。观察组及对照组基线资料无明显差异（P>0.05）。（1）主要疗效指标:全数据集（FAS）287例（观察组192例、对照组95例）,符合方案集（PPS）共252例（观察组175例、对照组77例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为14.6%vs15.5%、31.2%vs 31.7%,73.2%vs 73.5%;在 PPS 中分别为 13.4%vs15.5%、29.4%vs 30.5%,71.9%vs 72.7%,FAS 及 PPS 中两组差异均无统计学意义（P>0.05）。FAS中第1周期化疗的患者,4级NE下降率观察组为4.5%,明显低于对照组的37.5%（P<0.05）;3/4级NE下降率观察组为13.6%,明显低于对照组的50.0%（P<0.05）。（2）次要疗效指标:①WBC、NE的最低值、G-CSF使用率、后续化疗延期率,观察组与对照组均无明显差异（P>0.05）;②在第2周期化疗的患者中,观察组化疗第5±1天的WBC、NE计数（×109/L）分别为（6.29±1.87）、（4.79±1.92）,均明显高于对照组（3.75±1.08）、（2.26±0.75）,（P<0.01）;③头晕眼花症状为化疗后1-4级NE下降的独立危险因素。（3）肺癌单病种分析:纳入肺癌患者168例（观察组114例,对照组54例）,FAS中161例（观察组109例,对照组52例）,PPS中138例（观察组98例,对照组40例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为6.6%vs6.1%、28.8%vs25.7%、65.5%vs 68.3%,差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗第5±1天,观察组WBC明显高于对照组。NE下降的独立影响因素为KPS评分、头晕眼花症状。（4）乳腺癌单病种分析:纳入乳腺癌141例（观察组96例,对照组45例）,FAS中126例（观察组83例,对照组43例）,PPS中114例（观察组77例,对照组37例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为24.6%vs28.0%、34.4%vs40.0%、83.3%vs 81.5%,均无明显差异（P>0.05）。NE回升幅度,观察组明显高于对照组,第3周期及以上化疗者更为突出。≥60岁的患者,观察组WBC降低幅度明显低于对照组,老年患者获益更明显。（5）中医疗效指标,FAS共309例（观察组210例、对照组99例）。PPS共266例（观察组185例、对照组81例）。芪胶升白胶囊能显着改善气血两虚证,避免药毒损耗气血。①两组患者气血两虚证候总积分及各单项症状积分均较治疗前明显降低（P<0.001）。②两组患者气血两虚证候总积分改善率差异无统计学意义（P>0.05）。③观察组心悸失眠症状改善率明显高于对照组（P=0.01）。④基线气血两虚证候总积分≥10分者:观察组心悸失眠症状改善率显着高于对照组（P<0.01）;观察组心悸失眠、神疲乏力积分回落幅度优于对照组（P<0.05）。（6）安全性指标:共有309例患者进入安全性分析,观察组210例,对照组99例。①观察组4例患者发生4次,对照组3例患者发生3次,经关联性判定“可能及以上”的人数为0。②HGB稳定率,观察组与对照组分别为81.0%vs81.2%;PLT稳定率,观察组与对照组分别为94.0%vs93.0%,均无明显差异（P>0.05）。2.实验研究:成功建立白细胞减少小鼠模型。60只SPF级ICR小鼠,随机分为6组,每组10只,分别为模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、正常空白组、正常中药组。①白细胞计数:中药给药后第7天,模型组、中药低、中、高剂量组、正常空白组、正常中药组白细胞（×109/L）分别为4.03±0.92、3.48±1.71、3.60±1.34、3.91±1.52、9.96±1.94、11.41±3.63,各组与正常空白组比较差异（P<0.05）。给药第15天,中药高剂量组白细胞计数高于模型组,给药第17天,中药中、高剂量组白细胞计数高于模型组（P<0.05）。②骨髓增生程度:以正常空白组为参照,模型组增生程度明显减低,高剂量组骨髓增生程度已接近正常。③脾脏指数、胸腺指数:中药低、中、高剂量组的脾脏指数、胸腺指数均高于模型组（P<0.05）。④脾组织IL-2、IL-4:模型组IL-2、IL-4含量均低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药高剂量组IL-2、IL-4含量均高于模型组（P<0.05）。⑤脾组织GM-CSF含量:模型组GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药中、高剂量组GM-CSF含量（ng/L）分别为0.99±0.14、0.81±0.11,均明显高于模型组0.33±0.05（P<0.01）。Western blot检测中、高剂量组GM-CSF蛋白表达水平明显提高。⑥血清GM-CSF含量:模型组血清GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.01）;中药低、中、高剂量组 GM-CSF 含量（ng/L）分别为 358.75±20.02、350.19±28.28、323.60±34.44,均高于模型组 290.02±43.74（P<0.05）。结论芪胶升白胶囊能有效防治化疗相关白细胞减少,改善气血两虚证,通过调控粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等提高造血功能,促进化疗后白细胞及中性粒细胞复常。
梁衡[5]（2019）在《中频交变微电流联合药物抗肺腺癌A549细胞作用研究》文中进行了进一步梳理目的:本课题是对中频交变微电流（alternating micro-current at intermediate frequency,ACIF）对肺腺癌A549细胞作用效果进行探究,探索中频交变微电流对A549细胞是否存在增殖抑制作用,并筛选出最优抑制作用参数。中频交变微电流将分别联合紫杉醇（Taxol,TAX）、康莱特注射液干预A549细胞,明确联合作用对A549细胞的增殖、细胞周期及凋亡的影响。本实验的目的在于探索中频交变微电流这一新型无创抗肿瘤物理方法对非小细胞肺癌治疗的可行性。方法:1.中频交变微电流对A549细胞作用1.1中频交变微电流频率对A549细胞作用将A549细胞作用实验对象,根据实验单一变量法,在电流为70mA、30min的情况下,分别对细胞施加30kHz、50kHz、100kHz、150kHz、200kHz、300kHz、400kHz频率的电流,连续作用3天后,采用MTT法检测A549细胞的细胞存活率,并评价不同频率的中频交变微电流对肺腺癌A549细胞的作用效果,确定后续实验电流频率参数。1.2中频交变微电流强度对A549细胞作用将A549细胞作用实验对象,根据实验单一变量法,在电流为150kHz、30min的情况下,分别对细胞施加30mA、50mA、70mA、90mA、110mA、130mA、150mA强度的电流,连续作用3天后,采用MTT法检测A549细胞的细胞存活率,并评价不同强度的中频交变微电流对肺腺癌A549细胞的作用效果,确定后续实验电流强度参数。1.3中频交变微电流作用时间对A549细胞作用将A549细胞作用实验对象,根据实验单一变量法,在电流为150kHz、90mA的情况下,分别对细胞施加15min、30min、45min、60min时间长度的电流,连续作用3天后,采用MTT法检测A549细胞的细胞存活率,并评价不同作用时间的中频交变微电流对肺腺癌A549细胞的作用效果,确定后续实验电流时间参数。2.中频交变微电流联合康莱特注射液对A549细胞作用根据前期实验结果,确定中频交变微电流对A549细胞增殖的最优作用参数为150kHz、90mA、30min。在本实验中,将细胞设置为对照组、电刺激组、康莱特组、中频交变微电流联合康莱特组。3天实验结束后,通过MTT法检测各组细胞存活率及使用流式细胞仪检测各组细胞的细胞周期及细胞凋亡情况,对比结果分析中频交变微电流联合康莱特注射液对A549细胞的作用特点。3.中频交变微电流联合紫杉醇对A549细胞作用根据前期实验结果,确定中频交变微电流对A549细胞的最优作用参数为150kHz、90mA、30min。在本实验中,将细胞设置为对照组、电刺激组、紫杉醇组、中频交变微电流联合紫杉醇组。3天实验结束后,3天实验结束后,通过MTT法检测各组细胞存活率及使用流式细胞仪检测各组细胞的细胞周期及细胞凋亡情况,对比结果分析中频交变微电流联合紫杉醇对A549细胞的作用特点。结果:1.不同频率的中频交变微电流对A549细胞增殖总体上均呈现增殖抑制作用,A549细胞相对存活率随着电流频率（30kHz-400kHz）的增大呈现先减小后增大的表现形式。150kHz电流频率时,A549细胞相对存活率最低。2.不同强度的中频交变微电流对A549细胞增殖总体上均呈现增殖抑制作用,A549细胞相对存活率随着电流频率（30mA-150mA）的增大呈现先减小后增大的表现形式。90mA电流强度时,A549细胞相对存活率最低。3.随着中频交变微电流的作用时间（15-60min）增长,A549细胞的相对存活率逐步下降,30min后细胞相对存活率的下降幅度明显减小。4.中频交变微电流（150kHz、90mA、30min）作用于A549细胞后,可将细胞相对存活率降低至（78.02±0.73）%（P<0.01）。中频交变微电流具有促进A549细胞细胞凋亡,早凋和晚凋细胞占比（17.70±0.75）%（P<0.01）;中频交变微电流可将A549细胞周期阻滞于G0/G1期。5.中频交变微电流（150kHz、90mA、30min）联合康莱特注射液半抑制浓度（IC50）作用A549细胞后,联合组细胞相对存活率为（38.75±0.67）%（P<0.01）。联合组可增加肺腺癌A549细胞的细胞凋亡,早凋和晚凋细胞占比（58.50±0.84）%（P<0.01）;中频交变微电流联合康莱特对A549细胞的细胞周期影响较小。6.中频交变微电流联合紫杉醇注射液半抑制浓度（IC50）作用A549细胞后,联合组细胞相对存活率为（32.87±0.94）%（P<0.01）;联合组可增加A549细胞凋亡率,其中早期凋亡细胞明显增多,早凋和晚凋细胞占比（63.30±1.11）%（P<0.01）;联合组对A549细胞具有细胞周期阻滞作用,可将细胞阻滞于G2/M期、S期。结论:中频交变微电流对肺腺癌A549细胞具有一定的抑制增殖、促进凋亡及细胞周期阻滞作用。中频交变微电流联合康莱特注射液具有协同作用,可增加康莱特注射液的抑制细胞增殖及促进细胞凋亡的作用,但对阻滞细胞周期效果不明显,考虑其机制可能与直接介导细胞内凋亡信号通路相关。中频交变微电流联合紫杉醇可增加肺腺癌A549细胞凋亡率并可将其阻滞于S、G2/M期,结合对肺腺癌A549细胞的增殖及凋亡促进作用来看,中频交变微电流联合紫杉醇具有协同增效作用。中频交变微电流抗肿瘤技术是我国自主创新开发的肿瘤物理治疗新方式,诸多体外实验已证实其对肿瘤细胞的治疗有效性,目前仍需解决体内试验及临床应用等问题。
张丹[6]（2018）在《基于网状Meta分析的中药注射剂治疗消化系统肿瘤临床评价研究》文中研究表明研究背景消化系统肿瘤的发病率居我国各系统肿瘤发病之首。其中,食管癌、胃癌、肝癌和肠癌合计占恶性肿瘤前十位死亡总数的构成比达40.75%。近年来,中药注射剂已在临床危急重症领域广泛应用,具有作用迅速、生物应用度高等特点;值得注意的是,中药注射剂在治疗肿瘤类疾病方面亦具有独特的优势,在辅助放化疗治疗的同时发挥着抗癌减毒的重要作用。但临床使用过程中存在中药注射剂品种繁多、功能多元等情况,且现尚缺乏不同品种中药注射剂之间直接对比的临床试验或相关研究。故而,常出现医务工作者无法根据患者具体情况而选择出中药注射剂的优势品种。鉴于此,探索新的研究方法以综合评价不同品种中药注射剂在治疗消化系统肿瘤的有效性及安全性,具有重要的学术意义与临床价值。正基于此,本研究以胃癌、食管癌、肝癌、肠癌、胰腺癌为切入点,应用网状Meta分析等方法,全面开展中药注射剂在有效性和安全性方面的横向综合评价,以期为临床决策提供高质量的循证医学证据,并促进临床合理用药。研究目的运用网状Meta分析方法综合评价中药注射剂在治疗不同消化系统肿瘤（胃癌、食管癌、肝癌、肠癌、胰腺癌）方面的有效性和安全性。研究方法1.网状Meta分析对国内外中、英文数据库进行全面、系统的检索,收集相关的临床随机对照试验（RCTs）。采用偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价。基于贝叶斯理论,运用WinBUGS软件对提取数据进行统计与分析,同时运用Stata软件对分析所得结果进行可视化,绘制网状关系图、曲线下面积概率排序图、漏斗图及聚类分析图等,预测治疗措施疗效及安全性的排序,以甄别中药注射剂在治疗消化系统肿瘤方面的优势品种。2.文献研究法采用文献研究及数据挖掘的方法对国内外中、英文数据库中检索到的文献资料进行梳理整合与统计分析,包括对中药注射剂的成份、功效、主治和对已发表的中药注射剂在肿瘤治疗方面的系统评价现状进行统计分析。研究结果（1）中药注射剂治疗胃癌的研究结果对于中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌,共检索到2316篇文献,经筛查后,最终纳入15种中药注射剂,81个RCTs,共5978例患者,其中试验组3049例,对照组2929例。网状Meta分析结果显示:①在临床疗效方面,FOLFOX化疗方案基础上联用参芪扶正、复方苦参、华蟾素、黄芪、康艾、香菇多糖注射液与仅用FOLFOX相比,可提高临床总有效率,组间差异有统计学意义;②在生存质量方面,FOLFOX化疗方案上联用艾迪、参芪扶正、复方苦参、华蟾素、黄芪多糖、康艾、人参多糖、香菇多糖、消癌平、参麦注射液与仅用FOLFOX相比,可以显着提高胃癌患者的生存质量,组间差异具有统计学意义;③在不良反应方面,FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪、参芪扶正、复方苦参、华蟾素、黄芪多糖、康艾、香菇多糖与仅用FOLFOX相比,可以降低胃癌患者白细胞减少的发生率;FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪、斑蝥维生素B6、参麦、参芪扶正、得力生、复方苦参、华蟾素、黄芪多糖、康艾、胎盘多肽、香菇多糖与仅用FOLFOX相比,可以降低胃癌患者胃肠道反应的发生率;FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪、参芪扶正、复方苦参、康艾与仅用FOLFOX相比,可以降低胃癌患者肝功能异常的发生率,组间差异均具有统计学意义。对于中药注射剂联合XELOX化疗方案治疗胃癌,共检索到2316篇文献,经筛查后,最终纳入13种中药注射剂,26个RCTs,共2154例患者。网状Meta分析结果显示:在XELOX化疗方案上联用中药注射剂不能显着提高临床总有效率,组间差异无统计学意义;在XELOX化疗方案上联用参芪扶正、华蟾素、康艾、鸦胆子油乳、艾迪可以显着提高胃癌患者的生存质量,组间差异具有统计学意义。在不良反应方面,XELOX化疗方案联用复方苦参、香菇多糖、消癌平可以降低白细胞减少的发生率,组间差异有统计学意义;XELOX化疗方案联用斑蝥酸钠维生素B6、参芪扶正、康艾、香菇多糖,可以降低恶心呕吐的发生率,组间差异有统计学意义。（2）中药注射剂治疗食管癌的研究结果对于中药注射液联合放疗（RT）方案治疗食管癌,共检索到697篇文献,经筛查后,最终纳入12种中药注射剂,55个RCTs,共4114例患者。网状Meta分析结果显示:在临床总有效率方面,艾迪+RT、斑蝥酸钠维生素B6+RT、复方苦参+RT、华蟾素+RT、黄芪多糖+RT、康艾+RT、榄香烯乳+RT与仅用放疗相比,可以显着提高食管癌患者的临床疗效,组间的差异有统计学意义。在生存质量方面,艾迪+RT、复方苦参+RT、黄芪多糖+RT、康艾+RT、香菇多糖+RT、鸦胆子油乳+RT与仅用放疗相比,可以显着提高胃癌患者的生存质量,组间的差异有统计学意义。在白细胞减少方面,艾迪+RT、参芪扶正+RT、复方苦参+RT、康艾+RT、香菇多糖+RT、鸦胆子油乳+RT与仅用放疗相比,可以显着缓解患者白细胞减少的情况。在放射性食管炎方面,艾迪+RT、复方苦参+RT、黄芪多糖+RT、鸦胆子油乳+RT与仅用放疗相比,可以显着减少放射性食管炎的发生,组间的差异有统计学意义。对于中药注射液联合化疗（CT）治疗食管癌,共检索到697篇文献,经筛查后,最终纳入8种中药注射剂,共计29个RCTs,共1967例患者,均为已发表的中文文献。网状Meta分析结果显示:在临床总有效率方面,复方苦参+CT、华蟾素+CT与仅用化疗相比,可以显着提高食管癌患者的临床疗效,组间的差异有统计学意义。在生存质量方面,艾迪+CT、参芪扶正+CT、复方苦参+CT、参附+CT与仅用化疗相比,可以显着提高食管癌患者的生存质量,组间的差异有统计学意义。在白细胞减少方面,艾迪+CT、参附+CT、参芪扶正+CT、复方苦参+RT、消癌平+CT与仅用化疗相比与仅用放疗相比,可以显着缓解食管癌患者白细胞减少的情况。（3）中药注射剂治疗肝癌的研究结果对于中药注射剂联合肝动脉栓塞（TACE）化疗治疗肝癌,共检索到2041篇文献,经筛查后,最终纳入13种中药注射剂,105个RCTs,共7683例患者。网状Meta分析结果显示:①在生存率方面,在TACE基础上联用鸦胆子油乳、华蟾素、艾迪与单纯使用TACE相比,可以提高肝癌患者的1年生存率;在TACE基础上联用康莱特、参麦、华蟾素、艾迪与单纯使用TACE相比,可以提高肝癌患者的2年生存率,组间差异具有统计学意义。②在TACE基础上联用复方苦参、鸦胆子油乳、艾迪、康莱特、康艾、华蟾素、黄芪多糖与仅用TACE相比,可以提高临床总有效率;在TACE基础上联用艾迪、复方苦参、鸦胆子油乳、消癌平、康莱特、参麦、参芪扶正、康艾、得力生、华蟾素、黄芪多糖较仅用TACE而言,可以显着提高肝癌患者的生存质量,组间差异有统计学意义。③在不良反应方面,TACE基础上联用艾迪、鸦胆子油乳、康莱特、参麦、康艾与仅用TACE相比,可以降低肝癌患者白细胞减少的发生率;在TACE基础上联用艾迪、复方苦参、参麦与仅用TACE相比,可以降低肝癌患者恶心呕吐的发生率,组间差异有统计学意义。（4）中药注射剂治疗结直肠癌的研究结果对于中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌,共检索到820篇文献,经筛查后,最终纳入12种中药注射剂,60个RCTs,共4849例患者。网状Meta分析结果显示:在临床疗效方面,得力生注射液联合FOLFOX化疗方案、康莱特注射液联合FOLFOX化疗方案、参芪扶正注射液联合FOLFOX化疗方案、艾迪注射液联合FOLFOX化疗方案优于仅用FOLFOX化疗方案;在生存质量改善方面,得力生注射液联合FOLFOX化疗方案、消癌平注射液联合FOLFOX化疗方案、香菇多糖注射液联合FOLFOX化疗方案、康艾注射液联合FOLFOX化疗方案、参芪扶正注射液联合FOLFOX化疗方案、艾迪注射液联合FOLFOX化疗方案均优于仅用FOLFOX化疗方案。（5）中药注射剂治疗胰腺癌的研究结果对于中药注射剂辅助化疗治疗胰腺癌,共检索到278篇文献,经筛查后,最终纳入9种中药注射剂,22个RCTs,共1329例患者,其中试验组675例,对照组654例。网状Meta分析结果表明:复方苦参注射液联合化疗、康艾注射液联合化疗、康莱特注射液联合化疗在生存质量改善方面的疗效均优于仅用化疗。在降低白细胞减少发生率方面,艾迪联合化疗优于仅用化疗。而在化疗基础上联用中药注射剂不能显着提高临床疗效及降低恶心呕吐的发生率。研究结论中药注射剂联合化疗或放疗在治疗消化系统肿瘤方面不仅可以提高临床疗效,而且有助于改善患者的生存质量,缓解化疗或放疗引起的不良反应。网状Meta分析结果提示,①就中药注射液联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌而言,在提高临床总有效率与改善生存质量方面,黄芪多糖联合FOLFOX化疗、康艾注射液联合FOLFOX化疗较其他中药注射剂更具优势;在缓解不良反应方面,黄芪多糖联合FOLFOX化疗、斑蝥酸钠维生素B6联合FOLFOX化疗较其他中药注射剂更具优势;此外,在中药注射液联合XELOX化疗方案在治疗胃癌方面,鸦胆子油乳与复方苦参较其他中药注射剂就提高临床总有效率与改善生存质量指标上更具优势,香菇多糖就缓解不良反应指标方面较其他中药注射剂更具优势。②在提高食管癌患者生存率方面,华蟾素、康艾注射液联合放疗在综合排序中占优势;复方苦参注射液联用放疗在临床总有效率与生存质量改善的综合排序中占优势。同样的,在中药注射剂联合化疗治疗食管癌的研究中,复方苦参注射液联用化疗在临床总有效率与生存质量改善的综合排序中占优势;而且,复方苦参联合化疗在缓解白细胞减少与胃肠道反应方面也占优势。③在中药注射剂联合肝动脉栓塞治疗肝癌的研究中,相比其他中药注射液的聚类分析结果,鸦胆子油乳、华蟾素联合TACE在生存率的综合排序中占优势;康莱特、黄芪多糖联合TACE在临床总有效率与生存质量改善的综合排序中占优势;参麦联合TACE在不良反应的综合排序中占优势。④相比其他中药注射液的聚类分析结果,消癌平注射液辅助FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌在临床疗效与生存质量改善的综合排序中占优势。⑤在中药注射剂联合化疗治疗胰腺癌的研究中,复方苦参、康艾、康莱特注射液联用化疗可以显着改善胰腺癌患者的生存质量;此外,在化疗基础上联合使用艾迪注射液可以降低白细胞减少的发生率。
朱泽豪,杨晓丹,廖柳,朱艳,严夏[7]（2018）在《基于贝叶斯框架中药注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌的网状Meta分析》文中进行了进一步梳理目的基于贝叶斯框架,对中药注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌进行网状Meta分析。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据库（Wan Fang Data）、维普网（VIP）、Embase、pubmed与Cochrane Library关于中药注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌的随机对照研究（RCT）,检索时限定为各数据库建库至2017年7月,依据PICOS原则筛选文献,提取纳入研究基本特征,并进行方法学质量评价,再利用stata13.0、gemtc软件进行网状Meta分析。结果共纳入14篇RCT、808名患者、5种中药注射液（复方苦参注射液、参芪注射液、康莱特注射液、康艾注射液、华蟾素注射液）。网状Meta分析显示,在临床获益率方面,康艾注射液联合化疗比单纯化疗（含吉西他滨）更能提高有效率,排序概率表明华蟾素注射液联合化疗成为最佳方案的可能性最高;在白细胞减少方面,康莱特注射液联合化疗相比单纯化疗更能降低白细胞减少的发生,与排序概率结果一致;在恶心呕吐方面,各中药注射液两两比较差异无统计学意义,排序概率表明参芪注射液联合单纯化疗更能减少其发生。结论不同中药注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌时,在提高有效性及降低毒副作用方面各有优势,临床上需根据患者情况选择合适的处理方式。
蔡宝松[8]（2018）在《康莱特对临床肺腺癌患者生存素表达的影响》文中指出目的:肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,发病率逐年增加并呈年轻化趋势。除手术、放疗、化疗这些传统的恶性肿瘤治疗手段,分子生物学的发展及靶向治疗应用成为肺癌治疗的里程碑,但仍难以解决部分肺癌的转移与复发。近年大量研究发现中医药能够个体化、多层次、多靶点控制肿瘤生长、对抗转移、减少复发。临床实践中发现康莱特注射液（Kanglaite,KLT）对肺癌有抗癌作用,并且无毒副作用。本研究应用免疫组化方法分析应用KLT治疗前后肺腺癌组织中生存素（Survivin）的变化,进一步分析KLT的作用机制。方法:1收集术前经病理确诊为肺腺癌患者65例,排除以下情况:（1）术前已经进行放疗及化疗的患者;（2）术中未能将肿瘤切除的患者;（3）术前术后病理不一致的患者。在患者病理确诊后,于术前给予患者应用KLT,200毫升/天,连续10天。取用药前及用药后肿瘤组织进行检测。用药前肿瘤组织为未使用KLT之前经支气管镜或者CT引导下经皮肺穿刺取得的病理组织;用药后肿瘤组织为术后从肿瘤组织上直接取得的病理组织。2应用免疫组化方法检测患者用药前后肿瘤组织Survivin的表达。采用自身对照,观察用药前后肿瘤组织Survivin的表达变化。3采用SPSS17.0统计软件包,将实验数据输入计算机处理分析。对计数资料采用χ2检验。检验结果以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.用药后不同性别患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）,用药前不同性别患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。2.用药后不同年龄段患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）,用药前不同年龄段患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。3.用药后有淋巴结转移的与无淋巴结转移的患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异有统计学意义（P<0.05）,用药前有淋巴结转移的与无淋巴结转移的患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异有统计学意义（P<0.05）。4.用药后不同分化程度（低分化、中-高分化）患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）,用药前不同分化程度（低分化、中-高分化）患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异有统计学意义（P<0.05）。5.用药后不同病理分期（Ⅱ期、Ⅲ期）患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）,用药前不同病理分期（Ⅱ期、Ⅲ期）患者肿瘤组织中生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。6.用药后肿瘤组织中生存素表达阳性率为38.46%,用药前肿瘤组织中生存素表达阳性率为56.92%,两组表达阳性率差异有统计学意义（P<0.05）。7.在有淋巴结转移的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异有统计学意义（P<0.05）;在无淋巴结转移的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。8.在低分化的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异有统计学意义（P<0.05）;在中-高分化的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。9.在男性患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）;在女性患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。10.在≤60岁的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）;在>60岁的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。11.在病理分期为Ⅱ期的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）;在病理分期为Ⅲ期的患者肿瘤组织中用药前与用药后的生存素表达阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1.生存素的表达情况可能与肺腺癌的分化程度和淋巴结转移相关。2.康莱特注射液影响了肺腺癌中生存素的表达。3.康莱特注射液影响肺腺癌生存素的表达可能与肿瘤的分化程度和淋巴结转移相关。
刘肖肖[9]（2017）在《康莱特在肺癌辅助化疗应用研究的Meta分析》文中研究指明目的:通过系统性评价康莱特辅助化疗肺癌的疗效及安全性,系统分析康莱特注射液分别辅助联合长春瑞滨加铂类、吉西他滨加铂类、紫杉醇加铂类化疗治疗肺癌的疗效和安全性,评估增效、减毒作用,为合理制订治疗肺癌的策略提供临床依据。方法:分别检索万方（WANGFANG）、维普（VIP）、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pubmed、Cochrane Library、EMBASE和SCI、中国临床试验注册中心数据库、美国临床试验注册中心数据库,采用Cochrane RCT质量评价标准评价纳入研究质量,Meta分析提取数据。结果:1)康莱特联合NP方案:共纳入35个RCT,2634例肺癌患者,研究质量一般;与NP方案比较:ORR、DCR、1年远期疗效、生活质量、白细胞减低、血小板减低、骨髓抑制、消化道反应、恶心及呕吐、静脉炎、脱发的Meta分析合并R D值为0.13（0.090.16）、0.08（0.050.11）、0.37（0.210.52）、0.20（0.160.25）、-0.22（-0.28-0.17）、-0.21（-0.27-0.16）、-0.37（-0.47-0.28）、-0.29（-0.36-0.22）、-0.11（-0.16-0.05）、0.11（0.060.16）、-0.16（-0.26-0.07）,均具有统计学差异;免疫指标CD3+细胞、CD4+细胞、CD8+细胞的Meta分析合并SMD值为-1.02（-1.67-0.37）、2.07（1.452.69）、3.03（2.393.67）,均具有统计学意义;CD4+/CD8+细胞的Meta分析合并SMD值为0.00（-0.060.06）,无统计学意义;贫血、肝功损伤、肾功损伤、心功损伤、神经毒性Meta分析合并RD值为-0.03（-0.090.03）、-0.03（-0.090.03）、-0.02（-0.060.01）、-0.03（-0.06-0.01）、-0.06（-0.15-0.04）,均无统计学差异;ORR、DCR、白细胞降低、生活质量、恶心及呕吐、血小板降低的发表偏倚不大。2)康莱特联合GP方案:共纳入的30个RCT,2150例肺癌患者,研究质量一般;与GP方案比较:ORR、DCR、1年远期疗效、生活质量、白细胞降低、贫血、骨髓抑制、消化道反应、恶心及呕吐、肝功损伤、脱发、皮肤瘙痒的Meta分析合并RD值为0.17（0.130.21）、0.13（0.090.17）、0.12（0.010.22）、0.23（0.180.28）、-0.19（-0.24-0.13）、-0.09（-0.15-0.02）、-0.10（-0.17-0.03）、-0.29（-0.39-0.19）、-0.15（-0.23-0.08）、-0.10（-0.15-0.04）、-0.11（-0.17-0.04）、-0.27（-0.38-0.16）,均具有统计学意义;免疫指标CD3+细胞、CD4+细胞、CD8+细胞、CD4+/CD8+细胞的Meta分析合并SMD值为1.59（1.311.70）、1.36（1.171.55）、0.65（0.480.83）、0.69（0.500.88）,均具有统计学意义;2年远期疗效、肾功损伤、心功损伤、神经毒性、皮肤瘙痒的Meta分析合并RD值为0.12（-0.090.33）、-0.03（-0.080.03）、0.04（-0.020.09）、-0.02（-0.130.10）、-0.08（-0.190.03）,均无统计学意义;ORR、DCR、生活质量、白细胞降低、恶心及呕吐的发表偏倚均不大。3)康莱特联合TP方案:纳入的22个RCT,1681例肺癌患者,研究质量一般;与TP方案比较:ORR、DCR、生活质量、白细胞降低、贫血、骨髓抑制、恶心及呕吐反应的Meta分析合并RD值为0.13（0.080.17）、0.15（0.110.19）、0.27（0.220.33）、-0.24（-0.32-0.17）、-0.26（-0.39-0.13）、-0.34（-0.50-0.17）、-0.24（-0.32-0.16）;免疫指标CD3+细胞、CD4+细胞、CD4+/CD8+细胞、NK细胞的Meta分析合并SDM值为0.59（0.380.79）、1.04（0.831.25）、0.56（0.360.76）、0.85（0.631.07）,均具有统计学意义,CD8+细胞的Meta分析合并SDM值为-0.06（-0.370.25）,无统计学意义;1年远期疗效、血小板降低、消化道反应、肝功损伤、肾功损伤、心功损伤、脱发、静脉炎、发热的Meta分析合并RD值为-0.04（-0.160.09）、0.81（0.551.18）、0.80（0.401.20）、-0.02（-0.130.08）、-0.02（-0.100.05）、-0.03（-0.090.03）、-0.08（-0.200.05）、-0.03（-0.150.09）、0.04（-0.060.14）、-0.04（-0.130.04）,无统计学意义;ORR、DCR、生活质量的发表偏倚均不大。结论:1.康莱特作为一种辅助化疗药物,联合NP方案治疗肺癌有增效及减毒作用,且疗效显着,安全性好,临床可推广;2.康莱特联合GP方案治疗肺癌,可减轻其不良反应及增加患者疗效,安全性好,值得应用;3.康莱特与TP方案联合治疗肺癌,应用有效指标评价后,其安全性及疗效性好,具有增效减毒作用。
夏学阳[10]（2017）在《化疗联合康莱特注射液用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床研究》文中研究指明目的:研究化疗联合康莱特注射液对非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）外科术后患者的免疫力及恢复情况的影响。方法:选择2015年6月—2016年6月于本院就诊的NSCLC患者81例。首先根据病理类型的不同分为鳞癌和非鳞癌两组,每组再通过抽签随机分成两小组,即观察组和对照组,鳞癌组化疗方案为:多西他赛80 mg/m2,d1;顺铂75mg/m2,d1;非鳞癌组化疗方案为:培美曲塞500 mg/m2,d1,顺铂75 mg/m2,d1。观察组从接受化疗的第1天开始加用康莱特注射液（KLT）,200 m L ivgtt d1-7。每个疗程间隔3周,连续治疗4个疗程,评价其疗效。第一次化疗前和第四次化疗后分别评估患者卡氏评分（Karnofsky,KPS）,并抽取患者静脉血,送至检验科检验淋巴细胞亚群分型:总T细胞（CD3+）、总B细胞（CD3-CD19+）、T辅助细胞（Th,CD3+CD4+）、T抑制/杀伤细胞（Ts/Tc,CD3+CD8+）、CD4+/CD8+以及NK细胞（CD3-CD16+CD56+）的水平的变化,比较其差异是否具有统计学意义,探讨KLT对机体免疫状况的影响。结果:（1）在鳞癌组及非鳞癌组,化疗前经统计分析,观察组与对照组患者淋巴细胞亚群检测及KPS评分没有明显差别,统计差异均无意义,P>0.05,两组具可比性。（2）在鳞癌组及非鳞癌组,与化疗前相比,对照组中患者的淋巴细胞亚群检测:CD3-CD19+、CD3+、CD4+/CD8+、CD3+CD4+以及NK细胞均降低,CD3+CD8+均升高,统计差异均有意义,P<0.05。（3）在鳞癌组中,相比化疗前,观察组患者的淋巴细胞亚群检测:CD3-CD19+、CD3+、CD3+CD8+、CD3+CD4+以及NK细胞略升高,CD4+/CD8+略降低,统计差异均无意义,P>0.05。（4）在非鳞癌组中,相比化疗前,观察组患者的淋巴细胞亚群检测:CD3-CD19+、CD3+、CD4+/CD8+、CD3+CD4+以及NK细胞均略升高,CD3+CD8+略降低,统计差异均无意义,P>0.05。（5）在鳞癌组及非鳞癌组,化疗后,对照组中患者的淋巴细胞亚群检测:CD3-CD19+、CD3+、CD4+/CD8+、CD3+CD4+以及NK细胞均明显低于观察组,CD3+CD8+均明显高于观察组,统计差异均有意义,P<0.05。（6）在鳞癌组及非鳞癌组,与化疗前相比,患者KPS评分改善的例数均明显高于对照组,统计差异均有意义,P<0.05。结论:化疗可以降低NSCLC术后患者的免疫功能,并降低患者的生活质量;化疗联合康莱特注射液可以提高NSCLC术后患者的免疫功能并改善患者的生活质量。
二、康莱特与临床受益现象（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、康莱特与临床受益现象（论文提纲范文）
（1）中医药治疗肺癌核心指标集研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 研究一 结局指标条目池构建 |
| 1 基于临床试验文献的疗效评价指标分析 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.2 文献纳入和排除标准 |
| 1.3 文献筛选与数据提取 |
| 1.4 指标分类与数据分析 |
| 1.5 研究结果 |
| 2 临床试验注册方案疗效评价指标分析 |
| 2.1 数据库检索 |
| 2.2 文献筛选和数据提取 |
| 2.3 指标分类与数据分析 |
| 2.4 研究结果 |
| 2.4.1 研究方案的基本特征 |
| 2.4.2 疾病分类及分期 |
| 2.4.3 结局指标分析 |
| 3 基于问卷调查的指标采集与分析 |
| 3.1 问卷设计 |
| 3.1.1 医生问卷设计 |
| 3.1.2 患者问卷设计 |
| 3.2 研究结果 |
| 3.2.1 医生半结构访谈 |
| 3.2.2 患者半结构访谈 |
| 4 结局指标条目池构建 |
| 4.1 指标规范化整合方案 |
| 4.2 指标阈确定方法 |
| 4.3 研究结果 |
| 4.3.1 确定指标阈 |
| 4.3.2 指标频次排序 |
| 4.3.3 确定初始指标清单 |
| 研究二 Delphi调查与共识会议 |
| 1 选择利益相关者群体 |
| 2 研究流程 |
| 3 统计方法 |
| 4 研究结果 |
| 4.1 德尔菲调查结果 |
| 4.1.1 第一轮德尔菲调查 |
| 4.1.2 第二轮德尔菲调查 |
| 4.2 共识会议结果 |
| 5 伦理与推广 |
| 讨论 |
| 1 COS-TCM-LC的全面性 |
| 2 COS-TCM-LC的实用性 |
| 3 COS-TCM-LC的局限性 |
| 4 应用注意事项 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 中医药治疗肺癌核心指标集研究 |
| 附录2 中医药治疗肺癌核心指标集研究(德尔菲调查问卷第一轮) |
| 附录3 中医药治疗肺癌核心指标集研究(德尔菲调查问卷第二轮) |
| 附录4 共识会议投票 |
| 综述 中医药核心指标集(COS-TCM)的研究现状 |
| 1 COS-TCM文献分析 |
| 1.1 COS-TCM文章发表情况 |
| 1.2 COS-TCM研究注册情况 |
| 2 COS-TCM研究组织 |
| 3 COS-TCM技术规范 |
| 4 学术交流 |
| 5 小结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 一、教育经历 |
| 二、学术成绩 |
（2）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（3）康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 基于循证医学的康莱特注射液治疗非小细胞肺癌作用特点及分子机制研究 |
| 参考文献 |
| 综述二 从中医角度认识康莱特注射液治疗NSCLC |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 第一节 前言 |
| 第二节 研究内容与方法 |
| 1 病例来源 |
| 2 诊断标准 |
| 3 纳入、排除标准 |
| 4 研究内容 |
| 5 研究方法 |
| 6 研究对象 |
| 7 资料收集 |
| 8 结局评价指标 |
| 9 统计方法 |
| 10 技术路线 |
| 第三节 研究结果 |
| 1 临床资料 |
| 2 生存分析 |
| 3 分层分析 |
| 第四节 分析与讨论 |
| 1 KLT联合含铂双药化疗干预的晚期NSCLC患者结局分析 |
| 2 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者优势人群特征 |
| 3 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者的优势中医证候 |
| 4 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者的中医舌脉证候前后对比 |
| 5 不足与展望 |
| 第五节 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在学期间主要研究成果 |
（4）芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一: 化疗相关血细胞减少现代医学治疗进展 |
| 1 肺癌及乳腺癌常用化疗药物的血液学毒性 |
| 2 常用化疗方案的血液学毒性 |
| 3 化疗相关中性粒细胞减少症的治疗进展 |
| 4 总结 |
| 参考文献 |
| 综述二: 化疗相关血细胞减少的中医药防治进展 |
| 1 单味中药 |
| 2 中药药对 |
| 3 经典组方 |
| 4 自拟组方的临床研究 |
| 5 中成药 |
| 6 中药注射制剂 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究 |
| 研究方案及内容 |
| 研究结果 |
| 1 入组情况及病例分布 |
| 2 人口学资料与基线资料 |
| 3 疗效指标 |
| 4 分病种统计-肺癌 |
| 5 分病种统计-乳腺癌 |
| 6 中医疗效指标 |
| 7 不良反应及安全性 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第三部分 芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常机制研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 创新点 |
| 3 不足、改进与展望 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（5）中频交变微电流联合药物抗肺腺癌A549细胞作用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 文献综述 |
| 综述一 非小细胞肺癌的中医治疗研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述二 物理治疗在非小细胞肺癌化疗增敏中的作用 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 1 材料 |
| 1.1 细胞株 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 1.3 主要仪器设备 |
| 1.4 主要溶液配制 |
| 2 方法 |
| 2.1 细胞培养 |
| 2.2 仪器操作 |
| 2.3 中频交变微电流对A549细胞作用 |
| 2.4 药物对A549细胞的作用研究 |
| 2.5 中频交变微电流联合康莱特对A549细胞作用的研究 |
| 2.6 中频交变微电流联合紫杉醇对A549细胞的研究 |
| 2.7 处理数据 |
| 3 结果 |
| 3.1 中频交变微电流对A549细胞作用 |
| 3.2 药物对A549细胞的作用 |
| 3.3 中频交变微电流联合康莱特注射液对A549细胞的作用 |
| 3.4 中频交变微电流联合紫杉醇对A549细胞的作用 |
| 4 讨论 |
| 4.1 中频交变微电流对A549细胞的影响 |
| 4.2 中频交变微电流联合康莱特注射液对A549细胞的影响 |
| 4.3 中频交变微电流联合紫杉醇对A549细胞作用 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）基于网状Meta分析的中药注射剂治疗消化系统肿瘤临床评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中医对消化系统肿瘤的认识 |
| 综述二 中药注射剂治疗肿瘤类疾病系统评价/Meta分析的现状 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 本研究的技术路线图如下所示 |
| 第二部分 中药注射剂治疗消化系统肿瘤的网状Meta分析 |
| 一、中药注射剂治疗胃癌的网状Meta分析 |
| (一) 中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| (二) 中药注射剂联合XELOX化疗方案治疗胃癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 二、中药注射剂治疗食管癌的网状Meta分析 |
| (一) 中药注射剂联合放疗治疗食管癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| (二) 中药注射剂联合化疗治疗食管癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 三、中药注射剂联合TACE治疗肝癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 四、中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗肠癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 五、中药注射剂联合化疗治疗胰腺癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）基于贝叶斯框架中药注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入与排除标准 |
| 1.1.1 研究类型 |
| 1.1.2 研究对象 |
| 1.1.3 干预措施 |
| 1.1.4 结局指标 |
| 1.2 排除标准 |
| 1.3 检索方法与策略 |
| 1.4 资料提取与质量评价 |
| 1.5 统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 检索结果及纳入研究基本特征 |
| 2.2 方法学质量评价 |
| 2.3 网状图绘制 |
| 2.4 直接比较 |
| 2.4.1 临床获益率 |
| 2.4.2 白细胞减少发生率 |
| 2.4.3 恶心呕吐发生率 |
| 2.5 网状Meta分析 |
| 2.5.1 临床获益率 |
| 2.5.2 白细胞减少发生率 |
| 2.5.3 恶心呕吐发生率 |
| 3 讨论 |
（8）康莱特对临床肺腺癌患者生存素表达的影响（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩写 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 康莱特注射液治疗肿瘤的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（9）康莱特在肺癌辅助化疗应用研究的Meta分析（论文提纲范文）
| 中英文缩略词表 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 1.材料与方法 |
| 2.结果 |
| 3.讨论 |
| 4.结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（10）化疗联合康莱特注射液用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩写说明 |
| 第一章 前言 |
| 第二章 资料与方法 |
| 2.1 一般资料 |
| 2.2 治疗方法 |
| 2.3 观察指标 |
| 2.4 统计学处理 |
| 第三章 结果 |
| 3.1 免疫功能变化 |
| 3.1.1 鳞癌及非鳞癌患者化疗前观察组与对照组淋巴细胞亚群的比较 |
| 3.1.2 鳞癌及非鳞癌患者对照组化疗前后淋巴细胞亚群的比较 |
| 3.1.3 鳞癌患者观察组化疗前后淋巴细胞亚群的比较 |
| 3.1.4 非鳞癌患者观察组化疗前后淋巴细胞亚群的比较 |
| 3.1.5 鳞癌及非鳞癌患者化疗后观察组与对照组淋巴细胞亚群的比较 |
| 3.2 生活质量改善情况 |
| 第四章 讨论 |
| 第五章 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 在学期间的研究成果 |
| 致谢 |
四、康莱特与临床受益现象（论文参考文献）
- [1]中医药治疗肺癌核心指标集研究[D]. 李凯. 天津中医药大学, 2021(01)
- [2]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [3]康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析[D]. 李娟. 北京中医药大学, 2021(08)
- [4]芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨[D]. 赵同德. 北京中医药大学, 2020(04)
- [5]中频交变微电流联合药物抗肺腺癌A549细胞作用研究[D]. 梁衡. 北京中医药大学, 2019(07)
- [6]基于网状Meta分析的中药注射剂治疗消化系统肿瘤临床评价研究[D]. 张丹. 北京中医药大学, 2018(10)
- [7]基于贝叶斯框架中药注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌的网状Meta分析[J]. 朱泽豪,杨晓丹,廖柳,朱艳,严夏. 中成药, 2018(05)
- [8]康莱特对临床肺腺癌患者生存素表达的影响[D]. 蔡宝松. 河北医科大学, 2018(12)
- [9]康莱特在肺癌辅助化疗应用研究的Meta分析[D]. 刘肖肖. 遵义医学院, 2017(10)
- [10]化疗联合康莱特注射液用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床研究[D]. 夏学阳. 兰州大学, 2017(02)